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聚焦2020 ADA云年会,关注引领指南变更的VERIFY研究新证据!
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作者:国际糖尿病网 2020/6/11 22:04:00    加入收藏
内容概要:

编者按:具有划时代意义的VERIFY研究证实新诊断糖尿病(T2DM)患者起始联合DPP4抑制剂维格列汀与二甲双胍治疗可获得更持久的血糖控制,并显著降低治疗失效风险。此研究的结果推动了2020版美国糖尿病协会(ADA)糖尿病诊疗标准的更新,在指南的“药物干预2型糖尿病(T2DM)”部分明确推荐,对某些患者应早期起始联合治疗以延缓治疗失效的时间(A级推荐)。在即将开幕的第80届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,VERIFY研究将有两项重要的亚组分析结果公布,这些结果将为T2DM治疗带来怎样的启示,让我们拭目以待!

 
翘首企盼-2020ADA云年会VERIFY研究新证据公布
 
受全球疫情的影响,2020年ADA科学年会将于6月12-16日以在线形式召开。虽然形式有所变化,但其内容与历届年会一脉相承,仍然包括了多项糖尿病领域治疗、预防和管理的最新进展。来自全球的糖尿病领域专家将在线上汇聚一堂,共同探讨糖尿病治疗和预防热点。
 
2020版ADA糖尿病诊疗标准中纳入了VERIFY研究的结果,推荐新诊断T2DM患者可应用早期起始联合治疗以延缓治疗失败的时间。在本届科学年会上,VERIFY研究将有两项亚组分析结果公布,其结果将进一步阐明在不同人群起始维格列汀联合二甲双胍治疗的疗效及安全性,为早期联合治疗广泛临床应用提供坚实证据。
 
最新壁报展示(Late Breaking Poster Session)
 
6月13日,周六 10:00 AM
 
专题: 12-C 临床治疗/新技术-肠促胰素为基础的治疗
 
94-LB VERIFY研究拉丁美洲亚组人群中早期联合治疗的长期临床获益
 
讲者: Sergio Vencio MD, MSc, PhD
 
壁报展示2(General Poster Session 2)
 
6月13日,周六 10:00 AM
 
专题: 12-C 临床治疗/新技术-肠促胰素为基础的治疗
 
970-P 比较维格列汀和二甲双胍对亚裔印度人新诊断T2DM患者胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性的影响 
 
讲者: Krishnamoorthy Satheesh MD
 
回顾经典-VERIFY研究推动2020 ADA诊疗标准更新
 
回顾VERIFY研究[1],其首次探索了口服药早期联合策略对新诊断T2DM患者长期血糖控制的影响。VERIFY研究是一项为期5年、全球多中心、双盲、随机、平行对照临床试验,入组了34个国家254个中心的2001例新诊断T2DM患者。受试者被随机分为二甲双胍单药组(1000~2000 mg/d,n=1003)和早期联合治疗组(二甲双胍1000~2000 mg/d+维格列汀50 mg bid,n=998),随访干预5年。研究的主要终点是从随机化至初始治疗失效的时间,初始治疗失效定义为每间隔13周访视中,连续两次HbA1c≥7.0%。
 
结果显示,共1598例(79.9%)患者完成了5年随访,其中早期联合治疗组811例(81.3%),二甲双胍单药组787例(78.5%)。与二甲双胍单药治疗相比,早期联合治疗组患者初始治疗失效风险显著下降达49%(HR=0.51,95%CI:0.45~0.58,P<0.0001,见图1)。
 
既往的亚组分析显示,早期联合治疗显著降低了初始治疗失效风险,且不受患者基线HbA1c水平、BMI、年龄、性别、是否吸烟、种族及地理区域或eGFR的影响。此外,早期联合治疗患者的HbA1c水平在5年研究期间持续低于二甲双胍单药治疗失效后接受联合治疗的患者,且HbA1c≤7.0%、6.5%和6.0%的患者比例显著更高。另外,早期联合治疗还有延缓患者血糖恶化速度的趋势,两组间HbA1c每年下降幅度差异为-0.02%(95%CI:-0.05%~0.00%)。安全性分析显示,两组患者总体安全性和耐受性均良好,无显著差异,但早期联合治疗组中断治疗率低、依从性高。
图1.早期维格列汀联合二甲双胍治疗显著降低初始治疗失效风险
 
基于VERIFY研究结果,2020版ADA糖尿病诊疗标准[2]明确推荐,对于某些患者应用早期联合治疗以延缓治疗失败的时间(A级推荐,见图2)。
图2. 早期联合治疗策略获得2020ADA糖尿病诊疗标准明确推荐
 
新诊疗标准强调,与二甲双胍单药起始及在二甲双胍基础上序贯增加DPP-4抑制剂维格列汀治疗相比,二甲双胍联合维格列汀早期联合治疗可延缓T2DM患者血糖控制恶化。虽然目前上述结果尚未扩展至除维格列汀以外的其他口服降糖药物,但提示“更积极的早期强化治疗具有一定的益处,适当情况下,医生可以与患者通过共同决策来进行合适的选择”。此外,由于大多数口服降糖药物的降低HbA1c疗效很少超过1%,因此“对于HbA1c超出目标水平1.5%~2%的患者,应考虑早期起始联合治疗”。
 
结 语
 
VERIFY研究推动了ADA诊疗标准的更新,使糖尿病治疗打破固有阶梯式治疗模式局限性,强调了早期起始长久获益的新策略,实现了T2DM治疗领域的重大突破,具有划时代的重要意义。2020ADA科学年会上,最新VERIFY研究亚组分析结果将为早期联合治疗策略临床应用进一步夯实基础。
 
参考文献:
 
1.David R Matthews et al. Lancet . 2019 Oct 26;394(10208):1519-1529.  
 
2.Matthew C. Riddle, et al. 2020 Jan;43(Suppl 1):S1-S212
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