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ADA2019 | 无针注射胰岛素,害怕打针的患者有福啦!
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作者:国际糖尿病网 2019/6/25 17:50:00    加入收藏
内容概要:
无针注射器作为一种新型胰岛素注射装置,以其独特的机制和注射体验,受到国内外学者的广泛关注,胰岛素无针注射技术对于患者血糖的控制以及注射不良反应等方面是目前临床研究中探讨的热点。
 
在本届ADA年会上,我国关于无针注射诊疗的大规模临床研究——FREE研究成果以壁报的形式发布(研究编号:1068-P、1072-P和1080-P),吸引了众多研究者的关注。
 
无针注射又称射流注射,无针注射器利用压力射流的原理来完成药液的皮下注射。即通过无针注射器内部的压力装置产生的压力,推动药管中的药液经过微孔形成药液柱,使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下,药液在皮下呈弥散状被吸收。无针注射没有针头的特点,尤其适合存在注射恐惧而拒绝起始胰岛素治疗的患者。无针注射胰岛素,起效更快,吸收更迅速,血糖控制较有针相比,相似甚至更佳。既往研究论证无针注射有效性仅用餐后血糖或血糖曲线下面积等指标进行探讨,本项研究则通过多中心、前瞻性、随机、开放的试验设计,通过比较无针注射和传统有针注射治疗后患者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平变化,评估无针注射的有效性。
FREE研究由北京大学人民医院纪立农教授担任主要研究者,在全国10家中心开展,研究共纳入427例2型糖尿病患者。研究的主要疗效终点指标是治疗第16周HbA1c相对于调整期开始时HbA1c的变化。研究结果显示,与有针注射胰岛素相比,无针注射HbA1c较基线变化非劣效于胰岛素笔组,并且具有统计学优效。
研究还比较了研究期间无针注射与有针注射的注射部位反应情况。结果显示,无针注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降低。
与有针注射相比,无针注射可显著减少患者注射疼痛。
与有针注射相比,无针注射患者满意度更高。
FREE研究结果显示,在中国2型糖尿病人群中,与有针注射胰岛素相比,无针注射控糖效果非劣于有针注射,且具有统计学优效。
 
FREE研究给临床研究者提供了很好的研究切入点,是一项以HbA1c相对于调整期开始时HbA1c变化为主要终点事件的大规模临床研究,证明了无针注射HbA1c较基线变化非劣效于传统有针注射,且划伤、硬结等注射不良反应更低,显著降低疼痛。因此,无针注射有助于糖尿病患者提高治疗依从性,为糖尿病患者带来更好的治疗选择。
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